国内首个新冠肺炎治疗性抗体药物获批临床试验|抗体|新冠肺炎
原标题:国内首个新冠肺炎医治性抗体药物获批临床试验  新京报快讯(记者 张璐)2020年6月5日,我国科学院微生物研究所严景华研究员团队研发的新冠病毒全人源单克隆抗体,取得国家食品药品监督局的临床试验同意,I期临床试验将在健康人体内进行剂量探究和安全性验证,这是国内首个获批展开新冠肺炎临床试验的医治性抗体药物,也是全球首个在完成了非人灵长类动物试验后,在健康人群中展开的新冠肺炎医治性抗体的临床试验。  新冠肺炎疫情发作以来,在国家联防联控机制科研攻关组的指导下,在北京市的支撑下,微生物所组成多支抗疫科研攻关部队攻坚克难,北京市科委活跃和谐资源、快速科研立项,依托我国医学科学院试验动物研究所动物模型渠道,支撑并推进微生物所相关抗疫项目的动物试验展开。  其间严景华研究员团队重新冠肺炎康复出院患者体内别离判定到几十株全人源抗体基因,通过重复试验比较,于2月下旬筛选出2株具有高效中和新冠病毒活性的抗体,攻关团队使用恒河猴新冠病毒感染模型评价了抗体的有效性,成果表明:中和抗体有效地阻断了新冠病毒的感染,明显降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的载量,保护由病毒感染形成的肺部损害。动物试验的成果为新冠肺炎医治性抗体药物的进一步开发供给了活跃远景。  该抗体药物临床试验的获批,标志着具有自主知识产权的抗体药物在遏止新冠病毒的进一步延伸方面迈出了要害一步,为保护全球公共卫生安全供给了我国计划。  新京报记者 张璐 点击进入专题:聚集新式冠状病毒肺炎疫情

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